創(chuàng)新藥進展 | 科興制藥GB10眼科創(chuàng)新藥I期臨床首例受試者入組
近日,科興制藥全資子公司深圳科興藥業(yè)有限公司(簡稱:深圳科興)自主研發(fā),用于治療新生血管性年齡相關性黃斑變性(nAMD)的眼科創(chuàng)新藥GB10注射液,完成I期臨床的首例受試者入組給藥,公司創(chuàng)新藥研發(fā)進程持續(xù)加速。
GB10項目是深圳科興自主研發(fā)、擁有全球知識產權的抗VEGF/Ang-2雙靶點抗體高濃度眼科專用蛋白藥物制劑。GB10 注射液濃度達到140mg/mL,可減少注射體積或提高給藥量,延長給藥周期,預期實現(xiàn)每4個月給藥一次,以提高患者依從性。臨床前數(shù)據(jù)顯示,GB10 注射液的生物活性和動物藥效均達到國際競品水平,在激光誘導的猴CNV(脈絡膜新生血管, choroidal neovascularization)藥效模型中能夠有效抑制眼底血管新生。
新生血管性年齡相關性黃斑變性(nAMD)是全球50歲以上人群主要的致盲原因之一。隨著互聯(lián)網(wǎng)高速發(fā)展、手機等電子屏幕使用時間增加、人口老齡化加劇,眼科藥物的臨床用藥需求日益增長,延長給藥間隔的治療方案有助于解決注射頻次高、患者依從性低的臨床痛點。據(jù)華經產業(yè)研究院數(shù)據(jù)顯示,2024年全球眼底新生血管疾病藥物市場規(guī)模約為156億美元,中國眼底新生血管疾病藥物市場規(guī)模約為50億元。
公司一方面加快自主研發(fā)眼科類雙靶點抗體藥物,一方面積極引進阿柏西普生物類似藥、鹽酸奧洛他定滴眼液等眼科出海產品,在持續(xù)創(chuàng)新的同時拓展海外市場,加快國際化步伐。
未來,公司將秉持“精益制藥、精益用藥、守護健康”的理念,為全球患者提供更多優(yōu)質、可及的治療選擇。
關于科興制藥
科興制藥(股票代碼:688136)是一家專注于重組蛋白、多功能抗體、靶向遞送療法等研發(fā)、生產、銷售一體化的創(chuàng)新型國際化生物制藥企業(yè)。聚焦抗腫瘤、自身免疫、抗病毒等治療領域,圍繞未被滿足的臨床需求,打造新型蛋白、新型抗體、核酸藥物等前沿生物技術平臺,開發(fā)精準治療及新型靶向遞送藥物,堅持“創(chuàng)新+國際化”雙輪驅動的平臺型發(fā)展模式,致力于成為高品質生物藥領導者,服務全球患者。公司核心產品穩(wěn)居國內同類品種前列,覆蓋全國各省市地區(qū)約20000家終端,其中等級醫(yī)院約8000家,已通過歐盟、巴西、菲律賓、印度尼西亞等全球70多個國家的市場準入并實現(xiàn)銷售。
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